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医疗器械CE认证：CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD,98/79/EC)。以下以取得CE认证为例说明:

产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。

***，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

第二，企业严格按照以上产品标准生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

第三，企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。详细情节可咨询华海检测客服在线解答！

在深圳做一个欧盟CE认证的费用。揭阳移动数字电话机欧盟CE认证专业团队在线

欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后，在实行上已有严格 的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有 关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩 具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。

 厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm)

 如图**半径为10mm

 内围横柱至少要有**半径之80%(10×0.8=8mm)

 图为高度2公分的CE标示范例，标示之内容应包括

 以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。

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江西移动数字电话机欧盟CE认证专业团队在线什么是欧盟CE认证,电子产品为什么要做CE认证？

在欧洲经济区（欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。使用CE认证标志的意义？ CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。详细情节可咨询华海客服热线在线解答

EN 62368-1：2014更新信息及日期如下

  1.欧盟在2018年6月15日发布了新公报2018/C 209 37，将EN 62368-1:2014的强制实行时间推迟18个月，即从原来的2019年6月20日延后为2020年12月20日。

  2.正如一年多前所预期的那样，即2018年6月15日，关于延长与EN 62368-1：2014相关的“停止旧标准符合性评估的时间”的通知将由欧盟官方公报(OJ)发布发表于)。

  3.**初的停止日期是2019年6月20日，但现在延长18个月，直到2020年12月20日。该日期与CENELEC于2016年12月为EN标准化目的公布的EN 62368-1：2014旧标准删除截止日期(DOW)一致

  4.与此相关的事项欧盟LVD在，低电压指令欧盟在“共同附注1的协调标准的汇总清单，停止旧标准的兼容性估计欧洲标准机构设置请注意，某些特殊情况并非所谓的“DOW

  5.注意力集中在本说明所建议的“例外情况”是否适用于该标准，但随着欧盟OJ的2020年12月20日暂停日期的正式公布：EN 62368-1：很明显，2014年不是特例，将与DOW一致。

  6.根据相同摘要清单的说明2.1“新(或修改)标准与旧标准具有相同的范围。在公布之日，根据旧标准和相关工会立法的基本要求和对其他要求的符合性的估计被暂停。

蓝牙音响申请欧盟CE认证需要准备哪些资料?

玩具CE认证的优势：

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举;

获得由欧盟指定机构的CE认证，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证，将成为具有法律效力的技术证据;

一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

不做玩具CE认证的后果：

1. 被海关扣留和查处的风险;

2. 被市场监督机构查处的风险;

3. 被同行出于竞争目的的指控风险。

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欧盟CE认证哪家好呢？江苏欧盟CE认证以客为尊

CE、FDA认证或其他国家，有类似于医疗器械注册人的制度吗？揭阳移动数字电话机欧盟CE认证专业团队在线

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE表示欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

需要做CE认证的产品包括：CE认证机械指令、CE认证人身保护设备指令、CE认证玩具指令、CE认证燃器具指令、CE认证低电压指令（LVD）、CE认证压力设备指令、CE认证测量设备指令、CE认证体外诊断医疗器械、CE认证医疗器械指令、CE认证有源植入式医疗器械指令、CE认证建筑指令。更多细节可联系华海客服热线！

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