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2、对照品

和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

对照品与标准品混用问题？

将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如，英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然，中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法， 标准品的保管应符合环境要求。揭阳标准品服务商

有证书（certificate）的标准品就是有证标准品（CRM）吗？有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品是指“采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准品/标准样品(RM)，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述”。因此，有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品应具有以下基本特征： （1） 溯源性和不确定度声明； （2）标准品的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准品研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准品定值的通用原则及统计学原理》，成为国家标准品的评审、发布的技术依据。钦州标准品有哪些品牌请不要把标准品和普通药品混在一起放。

关于标准品测定方法的可取性，目前意见尚未统一，由于是非强制性的，所以生产者可自行处理。一方面，可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量，但另一方面，也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样，证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下，测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。

由制剂室主任指定专人向中国食品药品检定研究院购买，由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后，应先填写《对照品采购、使用登记台账》，台账包括：名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。

对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，需干燥保存的放入干燥器中，阴凉保存的应保存在阴凉处，冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2～8℃，-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。

由制剂室主任指定专人向中国食品药品检定研究院购买，由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后，应先填写《对照品采购、使用登记台账》，台账包括：名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。

对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，需干燥保存的放入干燥器中，阴凉保存的应保存在阴凉处，冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2～8℃，-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。

有证标准品和其它标准品在使用上有什么区别？首先应明确，只有有证标准品提供的认定值或标准值才能够用于校准、为其他物质赋值以及测量正确度确认，并通过其使用来声明测量结果的计量学溯源性。 在我们的日常测量中，还会使用其它类型的标准品，它们主要用于开展测量质量控制、测量精密度确认等。有时，在缺少有证标准品的情况，也不得不使用这些标准品来开展校准等活动，但是应进一步评估这些标准品是否符合有证标准品的特征，或溯源性和量值不确定度水平能够充分满足测量结果溯源性和准确度要求。标准品用于检查是否符合相关药品的标准。广西标准品公司有哪些

标准品在规定条件下储藏。揭阳标准品服务商

2、对于特定市场使用的工作标准品，复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。

3 标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。

4、若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。

5、基准标准品 按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期)，可以到网站上查询，如USP，EP 标准品目录单，若无法查到，同本厂规定此种药品的有效期，若无法得知此批的标定日期，可以从收到标准品日期算起。

6、对于省药检所，兽药检所标定的工作标准品，有效期(失效期)同该产品的有效期。 揭阳标准品服务商