揭阳对照品有什么要求

对照品贮存：对照品在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的普遍使用，必将越来越多地使用药品标准物质。只有严格按照化学对照品说明书要求使用和贮存对照品，才可以提高药品检验结果的准确性。对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。对照品在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内。揭阳对照品有什么要求

对照品可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由地区药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。对照品是地区药品标准不可分割的组成部分。地区药品标准物质是地区药品标准的物质基础，它是用来检查药品质量的一种特殊的**量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。药典或者其它对照品、对照品的提供机构一般不会明确规定对照品的有效期。揭阳对照品有什么要求对照品的功能性是非常强大的。

对照品是指对照品具有准确的或严格定义的认定值（亦称标准值）。正是由于对照品具有认定的参考值，参考值的准确度高且具有规定的不确定度，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于测量仪器的校准或检定、测量方法的评价或确认，以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，对照品必须在有资质的实验室，由具有一定资质和经验的操作人员，用准确可靠的测量方法进行定值测量。当以某种测量方法来对对照品进行定值测量时，认定值是对被认定特性量之值的佳估计。

定值数据的统计处理当使用高准确度的十分测量方法或**测量方法（现一般称为基准测量方法）对对照品进行定值测量时，测量数据可按如下程序处理：对每个操作者的一组**测量结果，在技术上说明可疑值的产生并予剔除后，可用格拉布斯（Grubbs）法（格拉布斯检验I临界值）或狄克逊（DiKon）法（狄克逊检验临界值）从统计上再次剔除可疑值。对两个（或两个以上）操作者测定数据的平均值和标准偏差分别检验是否有明显性差异。若检验结果认为没有明显性差异，就可将两组（或两组以上）数据合并给出总平均值和标准偏差。对照品若检验结果认为有明显性差．异，应检查测量方法、测量条件及操作过程，并重新进行测定。当采用两种以上不同原理的已知准确度的可靠测量方法进行定值测量时。测量数据处理与使用高准确度的十分测量方法或**测量方法大致相同。若检验结果认为没有明显性差异，可将两个（或多个）平均值合并求出总平均值，将两个（或多个）标准偏差的平方和除以方法个数，然后开方求出标准偏差。多个实验室合作定值时，各个实验室的测量可用格拉布斯（Grubbs）法（格拉布斯检验临界值）或狄克逊（Dixon）法（狄克逊检验临界值）从统计上再次剔除可疑值。对照品需单独放置，以免混淆。

对照品某些品种应按使用说明再置冰箱中冷藏。对于易吸潮的对照品、对照品，如奥美拉唑等，若用于含量测定，应启开后立即使用，剩余部分日后可用于鉴别，但建议不要再用于含量测定；对于引湿性较弱、稳定性良好的品种，如氯霉素等，启开后若保存得当，亦可用于含量测定，使用时间视储存条件而定，必要时做期间检查。对于过期的对照品、对照品，如欲继续保存，则需单独放置，以免混淆。必要时(如中检所缺货)，亦可应急使用，可用于鉴别。对照品必要时做期间检查。湛江对照品平台

对照品的化学性质是比较活泼的。揭阳对照品有什么要求

对照品可将引起的正或负偏差的未知潜在系统误差置于同一水平上。这样做法的另一优点在于，当有10~18个参与实验室时，通过技术评审可以识别测量结果中的异常值并剔除处理。第三，在开展正式定值测量之前，认定机构好用另一样品开展一轮实验室间预比对研究，以便确定所选定的实验室的测量能力确实是在同一水平上。这里要注意，为了得到较高质量的定值测量结果，预比对研究所用样品基体材料与目标对照品候选物应尽量一致。预比对研究的测量结果用来进行比较。揭阳对照品有什么要求

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