揭阳对照品管理标准
在术语层级中,对照品(RM)具有“较高”的地位,因为它有一个较高质量的概念(可谓之‘家族名’),而有证对照品(CRMS)只是一个“从属”的概念(只是家族中的一员)。其他具有从属概念的例子还有:‘工作对照品(WRMS)、‘校准物质(CALS),或‘基准对照品(PRMs)’等。这种层级并不是一种价值的判断,而**是术语学上的层级。‘有证,和‘基准,是限定词,标志着对照品(RM)的特殊组群。因此,所有有证对照品(CMRs)都是对照品(RMS),但对照品(RMS)不都是(CRMS)。对照品内标物应能完全溶解于被测样品(或溶剂)中。揭阳对照品管理标准
对照品实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素,制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此,当使用重量法对对照品进行定值测量时,通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。⑵彼此**的多个方法模式当一个或几个机构掌握有许多各种不同可选用的分析测量方法,并且满足下列条件时,就可只以2~4个实验室/方法的测量结果为基础来给对照品定值:分析测量方法经完全确认;确认时覆盖了与有证对照品(CRM)候选物成分类似的样品成分量值范围;青浦区对照品哪家好对照品具有一个或多个准确测量的特性量值。
对照品由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作对照品或参考品必需经地区对照品或参考品标化后方能使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由地区药品检定机构审查认可,其规范应不低于制品的质量规范。对照品、对照品:指用于鉴别、检查、含量测定的规范物质,均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
对照品参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。可比性定义尚无定论,介乎于以下说法之间:“测量结果可被比较的能力,为了确定它们是相等还是不同(较大或较小)。这是通过用相同的、好是国际公认的测量标度表示测量结果来获得。”及测量结果的特性,由相同材料的子样品获得,当结果是在相同测量标度上测得(即以相同单位表示)时,在它们的不确定度范围内一致。对照品若用于含量测定,应启开后立即使用。
对照品重量测定法;滴定法;冰点下降法;电量(库仑)法。另外,2013年提出可作为潜在基准测量方法的还有:腔衰荡光谱法(CavityRingDownSpectrometry),仪器中子活化分析(INAA——InstrumentalNeutronActiVationAnalysls)。国际物质的量咨询委 员会(CCQM)还定义了新术语“基准对照品”:“基准对照品是具有高计量学品质,用基准测量方法确定量值的对照品。”使用基准(**)测量方法进行化学成分表征在计量学上来说是十分合理的,但是,这样符合定义要求的测量方法的很少。使用基准测量方法时,给一个对照品定值常由一个实验室**完成。对照品具有特殊的性质。奉贤区对照品怎么查
对照品的操作要遵守规范。揭阳对照品管理标准
对照品实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素,制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此,当使用重量法对对照品进行定值测量时,通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。⑵彼此**的多个方法模式当一个或几个机构掌握有许多各种不同可选用的分析测量方法,并且满足下列条件时,就可只以2~4个实验室/方法的测量结果为基础来给对照品定值:分析测量方法经完全确认;应用这些方法的人员受到过良好的训练;揭阳对照品管理标准
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