揭阳对照品怎么查
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由相关机构药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而对照品系指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是对照品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有对照品。用HPLC或UV法测定时,则用对照品;对照品的化学性质是比较活泼的。揭阳对照品怎么查
对照品操作可以被完全地描述和理解,终不确定度可以用sI单位表述,测量结果不依赖被测量的测量标准。解释性注释:①基准测量方法也要求在(直接)被测量对象与(间接)目标被测量对象之间建立不包含任何有意义的经验修正因子的方程式。②对于物质的量的测量,如果要成为基准的,必须使用一种对规定物质来说是特定的方法,以及依赖于其他物质或基体的所有参数值或修正值已知或可用近似不确定度计算。在化学成分量测量方面,国际物质的量咨询委 员会(CCQM)认为重要的分析测量方法有:同位素稀释质谱测定法(IDMS);徐汇区对照品价格对照品必要时做期间检查。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。是地区药品标准不可分割的组成部分。地区药品标是国物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的**量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
对照品可以认为平均值是真值的可靠估计。例如,同时使用气相色谱法、高压液相色谱法、差示扫描量热法为纯杀虫剂进行认定定值测量。在这种情况下,相对于有证对照品的预期用途,所用的方法应该具有较小的测量不确定度。实验室间比对研究这是一个普遍使用的概念,是由多家实验室对给定样品各自**地开展一个或多个量的系列测量活动。有时,也被称为“循环检验”、“合作研究计划’’或“协作分析研究”。这种“研究”除了用作对照品定值外,还可用作其他很多目的。对照品一般置干燥阴凉处保存。
参加合作研究的实验室-应具有该对照品定值测量的必备条件,并有一定的技术**性。每个实验室可以采用统一的测量方法,也可以选该实验室确认为为有效的方法。合作实验室的数目或**定值测量组数应符合统计学的要求(当采用同一种方法时,**定值测量组数一般不少于8个;当采用多种方法时,一般不少于6个)。认定负责机构必须对参加比对研究合作定值的实验室进行质量控制,制订明确的指导原则。如果参与实验室从本质上来说使用的都是同一测量方法来建立特性值。对照品系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别。揭阳对照品怎么用
对照品开封后要进行特殊处理。揭阳对照品怎么查
研制者在研制对照品过程中必须要进行稳定性考察,量值不稳定的物质不能用来制备对照品。中国规定一级对照品的稳定性一般应大于1年。影响对照品稳定性的因素可以有:光、温度、湿度等物理因素,还可能有溶解、分解、化合等化学因素及细菌作用等到生物因素。稳定性应该表现在:固体物质不风化、不分解、不氧化;液体物质不产生沉淀、发霉;气体和液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等等。认定量值准确量值准确可靠是对照品的重要特征之一。揭阳对照品怎么查
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